医用外科手术手套（简称手套）是医院常用的医疗用品之一。

随着我国经济的高速发展以及人民生活水平的不断提高和卫生保健意识的增强，人们对手套的消费需求也日益增加。

目前市场上出售的手套主要有两种：

一种是棉纱、尼龙布制成的普通防护型；另一种是以聚丙烯为原料的防菌型的手套。由于这两种产品在使用过程中均存在不同程度的污染问题及交叉感染的风险性，因此食品药品监督管理局于年5月1日起实施《消毒剂使用标准》（GB-）规定：接触皮肤或黏膜的产品采用物理方法进行灭菌。根据这一要求，年底国内各大医疗器械生产企业纷纷生产了具有良好抗菌效果的无纺布袋式无尘室专用的一次性的医用外科手术手套（即一次性医用手套）并投入市场。该类产品属于二类医疗器械范畴。

1、一次性医用外科手套的生产：

（1）原材料的选择与处理：

原料选择应符合标准的要求。如纯涤纶织物为选用材质。在加工前对原材料的表面进行处理，去除杂质以保持洁净度。

（2）缝制工序：

将裁剪好的布料用粘合衬粘接后缝合成筒状。然后将筒状的布料卷绕到上料架上再通过热压合的方式使面料形成整体结构，从而完成整个面料的缝纫过程。

（3）成品检验：

产品的外观质量由目测检查法来评定，主要观察其颜色是否均匀一致、针距尺寸是否正确等；内在性能指标包括断裂强度、剥离力、透气性和耐磨损程度等方面，这些项目一般需要借助检测设备来进行测定。

2、一次性医用外科手套的质量控制要点：

1）原材料质量控制：

原材料采购时应严格按相关规范操作流程执行，避免出现质量问题而影响产品质量。另外在生产车间内严禁吸烟和使用明火作业，以免造成火灾事故的发生而引起人员伤亡或者导致物料损失浪费。

2）成品出厂的控制：

对于批量生产的制品应在包装箱外标明厂名、规格型号、数量和生产日期等信息以便用户查询核对；同时要每件产品在装箱之前都经过严格的质检工作以确保合格后方可发货销售。

3、了一次性医用外科手套常见缺陷及其原因分析：

不合格情况：脱线产生原因主要是焊头压力过大造成的。