针对GMP洁净厂房设计施工中应注意的问题

1、在工程进行装修前必须对所有施工人员进行一次全面体检，具有传染性疾病的人员一律不允许进入施工现场。

2、施工现场要合理安排厕所的地点，厕所必须设在施工现场外。

3、专门安排

4名保洁员每天对施工现场进行卫生打扫，保持施工现场的清洁卫生，为将来药品的生产消除隐患。

4、在施工中，木头不能进入生产区域，不得使用木头来作为预留预埋的填塞物，以免时间一长木头受潮，发霉生菌，对药品的生产造成污染。

5、在药品生产区，明配的电管、仪表管，必须做气密性试验，以避免因管漏而造成对洁净室的污染。

6、安装灯具、插座、开关、风口等露出墙面的部件时必须用胶泥将其所有的缝隙密封起来。

7、洁净风管的制作洁净要求很高，对洁净风管的制作要有专门的预制场地，并有专门的技术措施。制作风管的材料最好采用优质热镀板，材料的选用必须严格执行质量控制程序。

洁净厂房设计施工管道安装

给水排水管道和气动力管道穿过洁净室的墙壁和楼板要设套管，套管内的管段不得有接头，管子与套管之间用不燃和不产尘的密封材料封闭。

2、洁净厂房内的管道表面的保温层，要采用不产尘的不燃

或难燃的保温材料，保护层要采用金属保护壳。对于制剂洁净厂房，管道保护壳缝隙要做防水密封处理，保护壳材质要能抗消毒剂的浸蚀。

3、纯水、高纯水管道、管件、阀门安装前必须清除油污和进行脱脂处理。

4、洁净区内管道与设备、阀门及其它附件采用法兰或螺纹连接，螺纹接头的填料须采用聚四氟乙烯薄膜。

5、不锈钢管道焊接时要采用全自动钨极氩弧焊机焊接，管道部件焊接后，焊缝周围进行酸洗、钝化，最后封闭管口。

6、暗装消火栓的立管，安装位置必须与土建施工密切配

合，不得外露。

7、安装在洁净厂房内的消火栓，其水龙带和消火栓箱内外

必须擦洗干净。明装消火栓箱的箱背要紧贴墙面，并将缝隙用密封胶密封。