焊接设备

针对GMP洁净厂房设计施工中应注意的问题

发布时间:2023/4/9 12:26:26   

针对GMP洁净厂房设计施工中应注意的问题

1、在工程进行装修前必须对所有施工人员进行一次全面体检,具有传染性疾病的人员一律不允许进入施工现场。

2、施工现场要合理安排厕所的地点,厕所必须设在施工现场外。

3、专门安排

4名保洁员每天对施工现场进行卫生打扫,保持施工现场的清洁卫生,为将来药品的生产消除隐患。

4、在施工中,木头不能进入生产区域,不得使用木头来作为预留预埋的填塞物,以免时间一长木头受潮,发霉生菌,对药品的生产造成污染。

5、在药品生产区,明配的电管、仪表管,必须做气密性试验,以避免因管漏而造成对洁净室的污染。

6、安装灯具、插座、开关、风口等露出墙面的部件时必须用胶泥将其所有的缝隙密封起来。

7、洁净风管的制作洁净要求很高,对洁净风管的制作要有专门的预制场地,并有专门的技术措施。制作风管的材料最好采用优质热镀板,材料的选用必须严格执行质量控制程序。

洁净厂房设计施工管道安装

给水排水管道和气动力管道穿过洁净室的墙壁和楼板要设套管,套管内的管段不得有接头,管子与套管之间用不燃和不产尘的密封材料封闭。

2、洁净厂房内的管道表面的保温层,要采用不产尘的不燃

或难燃的保温材料,保护层要采用金属保护壳。对于制剂洁净厂房,管道保护壳缝隙要做防水密封处理,保护壳材质要能抗消毒剂的浸蚀。

3、纯水、高纯水管道、管件、阀门安装前必须清除油污和进行脱脂处理。

4、洁净区内管道与设备、阀门及其它附件采用法兰或螺纹连接,螺纹接头的填料须采用聚四氟乙烯薄膜。

5、不锈钢管道焊接时要采用全自动钨极氩弧焊机焊接,管道部件焊接后,焊缝周围进行酸洗、钝化,最后封闭管口。

6、暗装消火栓的立管,安装位置必须与土建施工密切配

合,不得外露。

7、安装在洁净厂房内的消火栓,其水龙带和消火栓箱内外

必须擦洗干净。明装消火栓箱的箱背要紧贴墙面,并将缝隙用密封胶密封。



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